近日，阿根廷國(guó)家藥品、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局發(fā)布第7939/2025條決議，宣布改革進(jìn)口及生產(chǎn)許可制度，引入電子宣誓注冊(cè)機(jī)制，以簡(jiǎn)化進(jìn)口化妝品與家用衛(wèi)生產(chǎn)品企業(yè)注冊(cè)程序。該決議的主要內(nèi)容有：

　　1、對(duì)于從事化妝品、個(gè)人衛(wèi)生及香水產(chǎn)品、牙科口腔衛(wèi)生產(chǎn)品、 一次性衛(wèi)生用品及家用衛(wèi)生產(chǎn)品的進(jìn)口、制備、包裝的自然人或法人，須通過(guò)電子平臺(tái)提交宣誓聲明 (Declaración Jurada)。提交后，系統(tǒng)將分配一個(gè)官方檔案編號(hào)。提交宣誓聲明后，聲明中列明的場(chǎng)所即可被視為獲得從事相關(guān)活動(dòng)的許可，但 ANMAT保留后續(xù)核查權(quán)。該宣誓聲明無(wú)有效期限制；

　　2、批準(zhǔn)《衛(wèi)生產(chǎn)品良好生產(chǎn)規(guī)范  (BPF)》;

　　3、企業(yè)須遵守適用于其活動(dòng)的良好生產(chǎn)規(guī)范，并保留證明文件以備 ANMAT檢查。ANMAT將定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查以驗(yàn)證合規(guī)性。從事個(gè)人衛(wèi)生、化妝品、香水及牙科口腔衛(wèi)生產(chǎn)品進(jìn)口、生產(chǎn)、包裝、分裝或調(diào)配活動(dòng)的，應(yīng)遵守第6477/12號(hào)決議批準(zhǔn)的《良好生產(chǎn)規(guī)范》或其后續(xù)修訂版；

　　4、企業(yè)如發(fā)生公司名稱(chēng)、注冊(cè)地址、稅號(hào)、經(jīng)營(yíng)范圍、擴(kuò)展或修改經(jīng)營(yíng) 項(xiàng)目、活動(dòng)內(nèi)容等變更，須在30日內(nèi)通過(guò)新宣誓聲明通知 ANMAT;

　　5、在該決議生效時(shí)已獲許可的企業(yè)，應(yīng)在180個(gè)工作日內(nèi)提交宣誓聲明以完成重新登記， 系統(tǒng)將分配新的檔案編號(hào)。企業(yè)有3年過(guò)渡期用于消耗帶有舊編號(hào)的包裝材料。正在辦理許可或整改中的企業(yè)，在完成 ANMAT檢查提出的整改要求前，不得 提交新的宣誓聲明；

　　6、該決議自在阿根廷共和國(guó)官方公報(bào)發(fā)布60個(gè)工作日后生效。